新(xīn)聞中(zhōng)心

根據國(guó)家藥監局最新(xīn)消息，截至2021年3月底，全國(guó)藥店(diàn)數超56萬家。3個月，全國(guó)又(yòu)多(duō)了7100家藥店(diàn)。

3個月，全國(guó)又(yòu)多(duō)了7100家藥店(diàn)

6月28日，國(guó)家藥監局公(gōng)布了2021年第一季度藥品監督管理(lǐ)統計報告（以下簡稱“報告”）。截至2021年3月底，全國(guó)藥店(diàn)數超56萬家。2021年一季度3個月時間裏，全國(guó)又(yòu)多(duō)了7100家藥店(diàn)。

報告顯示，截至2021年3月底，全國(guó)共有(yǒu)《藥品經營許可(kě)證》持證企業58.08萬家。其中(zhōng)，批發企業1.32萬家，零售連鎖總部6593家，零售連鎖門店(diàn)31.91萬家，單體(tǐ)藥店(diàn)24.19 萬家。

與2020年年底數據相比，零售連鎖總部又(yòu)多(duō)了295家，零售連鎖門店(diàn)多(duō)了6200家，單體(tǐ)藥店(diàn)多(duō)了900家。具(jù)體(tǐ)如下：

多(duō)地放開藥店(diàn)審批，連鎖率進一步提高

截至2021年3月底，我國(guó)零售藥店(diàn)連鎖率為(wèi)56.88%，較去年年底的56.5%提升0.38個百分(fēn)點。這也意味着，國(guó)内零售藥店(diàn)的連鎖化程度正在不斷提升。

需要注意的是，國(guó)内零售藥店(diàn)連鎖化程度的提升與政策有(yǒu)着密切的關系。按照國(guó)家“放管、服”要求，零售藥店(diàn)的審批越來越簡單了。

國(guó)務(wù)院發布的《全國(guó)深化“放管服”改革優化營商(shāng)環境電(diàn)視電(diàn)話會議重點任務(wù)分(fēn)工(gōng)方案》明确，要優化藥店(diàn)開設審批，在全國(guó)範圍内對申請開辦(bàn)隻經營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業籌建審批，督促地方清理(lǐ)對開辦(bàn)藥店(diàn)設定的間距限制等不合理(lǐ)條件。

目前，浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開始執行，不僅藥店(diàn)籌建審批全面取消，同時地方性開辦(bàn)藥店(diàn)設定的不合理(lǐ)條件也被清理(lǐ)。

另外，山(shān)東、陝西、上海、江蘇等地還開始試點零售藥店(diàn)的“一業一證”改革，将一個零售藥店(diàn)多(duō)個許可(kě)證件，合并為(wèi)一張載明相關行政許可(kě)信息的行業綜合許可(kě)證。

以上海為(wèi)例，其在6月17日公(gōng)布的《關于促進上海市藥品零售行業健康發展的若幹意見（征求意見稿）》就談到，要落實“一業一證”改革，依托本市“一網通辦(bàn)”平台，對開辦(bàn)藥店(diàn)進行流程再造。根據申請，對開辦(bàn)藥店(diàn)的藥品經營許可(kě)、醫(yī)療器械經營許可(kě)、食品經營許可(kě)、第二類醫(yī)療器械經營備案等事項，實施一次申請、同步辦(bàn)理(lǐ)。

監管越來越嚴，3個月檢查藥店(diàn)56.12萬家次

根據國(guó)務(wù)院“放管、服”要求，一方面針對零售藥店(diàn)的審批要大放開，另一方面還要同步加強事中(zhōng)事後監管。

報告指出，本報告期内省及省以下監管機構共檢查藥品批發企業5159家次，發現存在違反藥品經營相關管理(lǐ)規定行為(wèi)的企業701家次，完成整改610家次。

省及省以下監管機構共檢查藥品零售企業56.12萬家次，發現存在違反藥品經營相關管理(lǐ)規定行為(wèi)的企業1.73萬家次，完成整改1.79萬家次。

此外，筆(bǐ)者根據報告還梳理(lǐ)了藥品生産(chǎn)企業、醫(yī)療器械生産(chǎn)、經營企業的情況。具(jù)體(tǐ)如下：

藥品生産(chǎn)企業許可(kě)情況：截至2021年3月底，有(yǒu)效期内《藥品生産(chǎn)許可(kě)證》共 7083 個（含中(zhōng)藥飲片、醫(yī)用(yòng)氣體(tǐ)等），其中(zhōng)原料藥和制劑生産(chǎn)企業 4333 家，特殊藥品生産(chǎn)企業 212 家。

藥品生産(chǎn)企業日常監管情況：本報告期内省及省以下監管機構共檢查藥品生産(chǎn)企業 3166 家次，發現違法生産(chǎn)企業 17 家次，發現違規生産(chǎn)企業 304 家次，完成整改 477家次。

醫(yī)療器械生産(chǎn)企業基本情況：截至2021年3月底，全國(guó)實有(yǒu)醫(yī)療器械生産(chǎn)企業 2.68 萬家，其中(zhōng)：可(kě)生産(chǎn)第一類産(chǎn)品的企業 1.55 萬家1，可(kě)生産(chǎn)第二類産(chǎn)品的企業 1.33 萬 家，可(kě)生産(chǎn)第三類産(chǎn)品的企業 2097 家。

醫(yī)療器械生産(chǎn)日常監管情況：本報告期内省及省以下監管機構共檢查醫(yī)療器械生産(chǎn)企業 5602 家 次，全面檢查高風險企業無菌醫(yī)療器械生産(chǎn)企業 1327 家次，全面檢查高風險企業植入性醫(yī)療器械生産(chǎn)企業 139 家次，全面檢查高風險企業第三類醫(yī)療器械生産(chǎn)企業 573 家次。

醫(yī)療器械經營企業基本情況：截至2021年3月底，全國(guó)實有(yǒu)第二、三類醫(yī)療器械經營企業 93.99萬家，其中(zhōng)，僅經營第二類醫(yī)療器械産(chǎn)品的企業 62.39 萬家，僅經營第三類醫(yī)療器械産(chǎn)品的企業 7.66 萬家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經營的企業 23.94 萬家。提供醫(yī)療器械網絡交易服務(wù)第三方平台服務(wù)的企業 776 家。

醫(yī)療器械經營、使用(yòng)日常監管情況：本報告期内省及省以下監管機構共檢查醫(yī)療器械經營企業、使用(yòng)單位 38.99 萬家次，發現存在違法違規行為(wèi)的企業或單位 9098 家次，完成整改 1.02 萬家次。